دبي (پاکستان پوائنٹ نیوز 02 أبريل 2019ء) استعرضت اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي تحديث لائحة التسجيل المركزي الدوائي وتحديت الدليل الخليجي لدراسة الثباتية والدليل الخليجي للتكافؤ الحيوي بما يتماشى مع دليلي "USADA WH" و "ICH "بالإضافة إلى تحديث دليل التغيرات.
وكلفت الهيئة العامة للغذاء والدواء لتحديث دليل التكافؤ الحيوي كلا من الإمارات و سلطنة عمان ودولة الكويت لتحديث دليل الثنائية مع مراعاة متطلبات" ICH" بالإضافة إلى دليل الأولوية في تسجيل المستحضرات" Guidance for Priority Review of Product Registration "والتي تضم اللقاحات وأدوية السرطان والأدوية الخليجية والمسجلة في دولتين مرجعيتين وما يراه مدير التسجيل المركزي من ضرورة لعرضه على اللجنة، خصوصا الشركات المشاركة في مناقصات الشراء الموحد.
جاء ذلك خلال الاجتماع اللجنة الـ91 "سياسات " الذي استضافته وزارة الصحة ووقاية المجتمع الاجتماع في دبي بحضور الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص وأعضاء اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي.
وأوضح الدكتور أمين الأميري عدة محاور أساسية لضمان السلامة الدوائية منها أهمية دعم الأدوية المعتمدة عالميا من الهيئات العالمية للدواء لاسيما هيئة الغذاء والدواء الأمريكية"FDA "والهيئة الأوربية للأدوية" EMA " والتركيز على رفع معايير صناعة الأدوية المثيلة على مستوى الدول العربية والعالم بالإضافة إلى سرعة إنجاز التسجيل الدوائي بين دول المنطقة بالنسبة للأدوية المبتكرة والمثيلة، وسرعة تنفيذ القرارات والتوجهات الصادرة عن اجتماع معالي الوزراء لمجلس التعاون الخليجي توحيد الجهود الخليجية في صناعة الدواء .
وركز الاجتماع على المبادرات والأنظمة التي تشجع دعم الصناعات الدوائية في دول المجلس والعمل على وضع الأنظمة والمعايير التي تشجع الاستثمار المحلي والعالمي في مجال الصناعات الدوائية من خلال نموذج ناجح تجسده دولة الإمارات.
كما استعرض الإجتماع آلية تطبيق التسجيل بالتوثيق "Verification"والتسجيل بالتجسير "Abridged"والآلية المتبعة بالدول الأعضاء فيما يخص تعليق وسحب وإلغاء المستحضرات وآلية تجديد تسجيل المستحضرات الصيدلانية ومراجعة معلومات التواصل لمراكز التيقظ الدوائي بالدول الأعضاء "NPC" لتحديث دليل الدليل الإرشادي للنشرة الداخلية والتعميم على الشركات بناء على قرار اللجنة. والنظر في اعتماد دليل" Guidance for Graphic Design of Medication Packaging" واستعراض البرنامج الخليجي المركزي الإلكتروني للتسجيل المركزي .
