دبي (پاکستان پوائنٹ نیوز 06 اكتوبر 2018ء) أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع دليل ضوابط وشروط ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة في دولة الإمارات والذي جاء حصيلة مناقشات وتوصيات اللجنة الوطنية لليقظة الدوائية الممثلة بالوزارة و الجهات الصحية المحلية المختلفة بالدولة بعد التنسيق مع الشركات العالمية المصنعة للدواء .
يستهدف الدليل جميع شركات حاملة حق التسويق والمصنعة للأدوية والمرخصة في دولة الإمارات والتي لديها مستحضرات صيدلانية مسجلة أو مسوقة في الإمارات.
وتعرف اليقظة الدوائية بأنها العلم المصاحب للأنشطة المتعلقة بالتعرف على التفاعلات العكسية أو السلبية للأدوية ومخاطر استخدامه المحتملة وطرق رصدها ومراقبتها وجمعها كتقارير بغرض تحليلها وعلاجها والوقاية منها ومنع حدوثها .
ويوجد في دولة الإمارات لجنة عليا لليقظة الدوائية برئاسة وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعضوية دائرة الصحة - أبوظبي و هيئة الصحة - دبي و جامعة الامارات للعلوم والتكنولوجيا وسلاح الخدمات الطبية بوزارة الداخلية.
وتضمن دليل ضوابط وشروط ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة عشرة محاور هي مسؤوليات حامل حق التسويق والشركات المصنعة ومسؤولي اليقظة الدوائية في هذه الشركات وملف اليقظة الدوائية الرئيسي ونظام إدارة المخاطر وتقارير الابلاغ عن ردود الفعل السلبية للمنتجات الطبية والتقارير الدورية عن تحديثات السلامة الدوائية ودراسة السلامة ما بعد الترخيص وإدارة الإشارة وإتصالات السلامة الدوائية وإجراءات تقليل المخاطر.
وفي هذا الإطار أشار الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة الوطنية العليا لليقظة الدوائية إلى أن دليل ضوابط وشروط ممارسات اليقظة الدوائية الجيدة في دولة الإمارات يأتي في إطار استراتيجية الوزارة الهادفة إلى توفير إطار تشريعي وحوكمة حيوي وتقديم خدمات تنظيمية ورقابية متميزة لحوكمة وقيادة القطاع الصحي من خلال تطوير التشريعات الصحية في الدولة بما يتوافق مع أهداف رؤية 2021.
و أكد أن الإمارات رائدة في تطبيق نظام اليقظة الدوائية على مستوى المنطقة وهي عضو في مركز "أوبسالا" العالمي لليقظة الدوائية التابع لمنظمة الصحة العالمية لافتا إلى أن الوزارة نجحت بالتنسيق مع المنظمات الصحية الإقليمية والعالمية وشركات الأدوية في توحيد إجراءات اليقظة والسلامة الدوائية لتسهيل إجراءات متابعة سلامة الدواء ما بعد التسويق و طمأنة المرضى عن سلامة الدواء المتوفر في الصيدليات المرخصة.
وقال الأميري إن هذا الدليل موجه للشركات حاملة حق التسويق والمصنعة للمنتجات الطبية التقليدية للإستخدام البشري والوسائل الطبية في دولة الإمارات وتقديم إرشادات بشأن المتطلبات والإجراءات والأدوار والأنشطة في مجال اليقظة الدوائية والممارسات الصيدلانية الخاصة بهذا المجال في دولة الإمارات موضحا أن البرنامج الوطني لليقظة الدوائية والمعلومات الدوائية والسموم يسعى إلى التعرف على التفاعلات العكسية أو السلبية للأدوية وتصنيفها و تحليلها و طرق رصدها ومراقبتها إلى جانب الأخطاء الدوائية و كيفية تقييم مخاطرها و إيجاد حلول لتفاديها وحماية أفراد المجتمع و المرضى من آثارها السلبية بالإضافة إلى التعرف على التفاعلات العكسية بينها وبين الأدوية الكيميائية أو الأدوية العشبية و التكميلية أو الغذاء.
