وكالة الأدوية الأوروبية تتلقى طلبين من مصنعي لقاحي فايز وموديرنا ضد كورونا لتسويقهما

(پاکستان پوائنٹ نیوز / سبوتنيك - 01 ديسمبر 2020ء) أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية، عن تلقيها طلبين رسميين للحصول على ترخيص التسويق المشروط من مصنعي لقاحي فايزر ومودرنا ضد "كوفيد-19"، لافتة إلى أن الرد قد يستغرق عدة أسابيع.

وقالت الوكالة الأوروبية في بيانين منفصلين، اليوم الثلاثاء "تلقينا طلب ترخيص التسويق المشروط للقاح ضد (كوفيد-19) تم تطويره بواسطة بايونتيك وفايزر، وطلب آخر من شركة موديرنا"​​​.

وأعلن مصنعو لقاحي فايزر وموديرنا، أن فعالية اللقاحين تخطت 94.4 بالمئة لموديرنا، و95 بالمئة لفايزر وبايونتيك، وهو ما لاقى استحسانًا في بعض الدول الأوروبية والأميركية، ومنظمة الصحة العالمية.

من جهتها، أكدت وكالة الأدوية الأوروبية، أنه يمكن إصدار رأي حول ترخيص التسويق المشروط في غضون أسابيع، اعتمادًا على ما إذا كانت البيانات المقدمة "قوية وكاملة بما يكفي لإظهار جودة اللقاح وسلامته وفعاليته".

وأوضحت أنه إذا ما كانت البيانات المقدمة قوية بما يكفي لتثبت جودة اللقاح وسلامته وفعاليته، فستختتم اللجان التابعة لوكالة الأدوية تقييمها خلال اجتماع استثنائي سيعقد في 29 كانون الأول/ديسمبر المقبل، وتصدر التقرير بشأن اللقاحين.

وقالت الوكالة الأوروبية إنها تمنح الترخيص المشروط، للعلاجات التي تفي بالحاجة الطبية غير الملباة على أساس بيانات أقل اكتمالًا مما هو مطلوب عادة، ذلك عندما يكون توفر دواء أو لقاح للمرضى يفوق المخاطر التي تنتج عن عدم توافره.

وكانت شركتا بايونتيك الألمانية، وفايز الأميركية، قدمت أمس الإثنين، بطلب رسمي لوكالة الأدوية الأوروبية، للحصول على ترخيص التسويق المشروط للقاحهما ضد "كوفيد-19"، بعدما أظهر اللقاح فعالية تصل إلى 95%.

هذا وأعلنت شركة موديرنا الأميركية، أمس الإثنين، النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من تجاربها على لقاحها المضاد لوباء كوفيد-19، موضحة أنها ستطلب موافقة طارئة على استخدام اللقاح من إدارة الغذاء والدواء الأميركية وموافقة مشروطة من وكالة الأدوية الأوروبية (إيما).

وذكرت الشركة في بيان عبر موقعها الإلكتروني أنها ستقدم طلبا من "إدارة الغذاء والدواء الأميركية من أجل الحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ للقاح"، بجانب أيضًا طلب "ترخيص للتسويق المشروط من وكالة الأدوية الأوروبية".

وأوضحت موديرنا أنها أنهت فترة شهرين من العمل بالمرحلة الثالثة للتجارب لاختبار اللقاح ضد كورونا، مشيرة إلى أن نسبة الفاعلية وصل 94.1%، فيما بلغ 100 بالمئة في الحالات الخطرة المصابة والتي شاركت في الاختبارات.

وكانت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لاين، أعلنت عن توقيع عقد سادس لشراء 160 مليون جرعة لقاح ضد فيروس كورونا المستجد مع شركة موديرنا الأميركية، مشيرة إلى أن اللقاحات ستوزع على جميع دول الاتحاد الأوروبي بشكل عادل.

وقالت فون دير لاين، في تصريح صحافي الثلاثاء الماضي "العديد من المواطنين متأثرين بسبب انتشار فيروس كورونا (المستجد)، والجميع قلق من عدم تمكنه للسفر لقضاء فترة الأعياد، اللقاح الفعال يمكن أن يساعد على إنهاء الوباء".

وتابعت "لذلك أعلن اليوم (الثلاثاء الماضي)، أننا سنوقع عقدا إضافيا، يوم غد لشراء 160 مليون جرعة مع شركة موديرنا، وهو العقد السادس من نوعه".

وأوضحت أن "هذا اللقاح، وفقا للدراسات يمكن أن يكون فعالا جدا، وعندما يوافق عليه أولا من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (إيما)، ستحصل جميع الدول الأعضاء على اللقاحات بشكل متساوي وبنفس الوقت والظروف".

ولفتت فون دير لاين، "كما أننا نعمل على عقد سادس للقاح محتمل ضد (كوفيد-19)، كما أننا نريد أن نحرص أن يحصل الجميع في كل مكان في العالم على اللقاح خاصة للدول التي تعاني من دخل منخفض.

ويذكر أن المفوضية الأوروبية قد وقعت خمسة عقود مع شركات مختلفة، لشراء لقاحات محتملة ضد وباء كوفيد-19، وهي شركة إسترا زينيكا، وشركة سانوفي جي إس كي، وشركة فايزر، وجونسون أند جونسون، ومؤخرا مع شركة نورفاك.